Vonoprazan fumarate (TAK-438) یک داروی خوراکی ضد اسید معده است که توسط Takeda Pharmaceuticals با همکاری Otsuka Pharmaceuticals برای درمان ازوفاژیت فرسایشی، زخم معده و زخم اثنی عشر عرضه شده است.
Takeda Pharmaceuticals در 28 فوریه 2014 یک برنامه دارویی جدید (NDA) برای فومارات vonoprazan (TAK-438) به وزارت کار، بهداشت و رفاه ژاپن (MHLW) ارسال کرد که بر اساس دادههای خوب از آزمایشهای بالینی فاز III بود. . Takeda Pharmaceuticals چندین کارآزمایی بالینی فاز III را در ژاپن با هدف بررسی اثربخشی TAK-438 برای ازوفاژیت فرسایشی، زخم معده، زخم اثنی عشر و نشانه های ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری انجام داده است. ونوپرازان نوع جدیدی از مهارکننده ترشح اسید معده است که با نام P-CAB (مسدود کننده اسید رقابتی پتاسیم) نیز شناخته می شود. عملکرد اصلی آن مهار ترشح اسید معده است، به ویژه با مهار اثر اتصال K+ به H+-K+-ATPase (پمپ پروتون) در مرحله نهایی ترشح اسید معده در سلول های پوششی معده. بنابراین ترشح اسید معده را زودتر از موعد متوقف می کند. در مقایسه با مهارکنندههای پمپ پروتون (PPIs)، وونوپرازان (TAK-438) توسط CYP2C19 متابولیزه نمیشود، بنابراین در آزمایشهای بالینی اثربخشی بهتری نشان داده است: اثربخشی آن در درمان زخم معده/زخم اثنی عشر، زخمهای کتاب شیمیایی، ازوفاژیت رفلاکس، و ریشه کنی هلیکوباکتر پیلوری نسبت به لانزوپرازول برتری دارد و همچنین تحمل و ایمنی خوبی دارد.
فومارات Vonoprazan (TAK-438) برای بازاریابی در ژاپن در 26 دسامبر 2014 (نام تجاری Takecab) برای درمان بیماریهای مرتبط با اسید تایید شد. در مقایسه با مهارکنندههای پمپ پروتون برگشتناپذیر معمولی (به عنوان مثال، امپرازول، اسموپرازول و غیره)، فومارات فونوپرازان (Takecab) دارای مزایای زیر است:
(i) شروع سریع اثر، حداکثر سرکوب اسید در روز اول تجویز به دست خواهد آمد.
(ii) تجویز خوراکی که تحت تأثیر تخریب اسید معده قرار نگرفته باشد، نیازی به تبدیل آن به شکل روده ای ندارد.
(iii) می تواند پدیده نفوذ اسید در شب را بهبود بخشد.