-ATG{1}} یک مهارکننده خوراکی مولکول کوچک CD73 از شرکت دارویی Deqi است. KEYTRUDA® (Pbolizumab) یک مهارکننده PD{3}} مرک است.
- این همکاری بالینی برای ارزیابی ATG-037 به تنهایی و در ترکیب با KEYTRUDA® برای درمان تومورهای جامد موضعی پیشرفته یا متاستاتیک طراحی شده است.
- این کارآزمایی بیماران را در بخش تک درمانی ATG-037 در سه ماهه دوم سال 2022 ثبت نام کرده است و در ترکیب با KEYTRUDA® در سال 2023 آغاز خواهد شد.
به گزارش اکانت وی چت داروسازی دقی، شرکت داروسازی دکی در تاریخ 27 دسامبر اعلام کرد که با مرک (نام شرکت مرک در روهوی، نیوجرسی، ایالات متحده آمریکا) وارد همکاری بالینی جهانی شده است. یک مطالعه دوز اکتشافی چند مرکزی، باز و فاز I (کارآزمایی STAMINA{3}}) برای ارزیابی تک درمانی ATG-037 و مهارکننده KEYTRUDA® (PD-1) در ترکیب با Merck برای درمان بیماران مبتلا به تومورهای جامد پیشرفته یا متاستاتیک موضعی.
هدف اولیه مطالعه STAMINA{0}} ارزیابی ایمنی و تحمل تک درمانی ATG-037 و KEYTRUDA® در ترکیب با Keytruda® به منظور تأیید دوزهای آزمایشی فاز دوم بود. هدف ثانویه درک ویژگیهای دارویی و اثربخشی اولیه ATG{2}} بود. طبق شرایط قرارداد، دکی کارآزمایی را انجام خواهد داد و Merck KEYTRUDA® را همانطور که برای بخش درمان ترکیبی کارآزمایی لازم است ارائه میکند.
ATG-037 یک داروی نوآورانه است که توسط Calithera مجاز است و به طور مستقل توسط Deqi Pharmaceutical با منافع جهانی توسعه یافته است. به عنوان اولین مهارکننده مولکول کوچک CD73 خوراکی که وارد مرحله بالینی در چین و منطقه آسیا-اقیانوسیه شد، ATG{3}} برای استفاده بالینی در استرالیا و چین تایید شده است و جذب بیمار در استرالیا را آغاز کرده است.
خانم Zhang Xiaojing، مدیر ارشد پزشکی Deqi Pharmaceutical، گفت: "Deqi Pharmaceutical معتقد است که انتظار می رود ترکیب مناسب داروهای ایمونولوژیک تومور و داروهای هدفمند به طور قابل توجهی نتایج درمان بیماران سرطانی را بهبود بخشد. اثر ATG-037 بر روی CD73 تولیدکننده آدنوزین سرکوب سیستم ایمنی را در ریزمحیط تومور معکوس میکند و نشان میدهد که این دارو ممکن است مزایای بالینی بهتری را در ترکیب با چندین روش ایمنی درمانی تومور ارائه دهد. ترکیبی با Merck، که در حال حاضر بیماران را در مطالعه STAMINA 001 در استرالیا ثبت نام می کند. امیدواریم این مطالعه زمینه را برای کاوش بیشتر در درمان برای بسیاری از انواع سرطان فراهم کند و منجر به پیشرفت های مثبت در وضعیت فعلی درمان سرطان شود."
دکتر Jianming Mei، بنیانگذار، رئیس و مدیر اجرایی Deqi Pharmaceuticals، گفت: "برای Deqi Pharmaceuticals، اکتشاف درمان های ترکیبی جدید که داروهای خط لوله را با داروهای ایمونوتراپی یا سایر داروها با مکانیسم های خاص اثر ترکیب می کند، یکی از هسته های اصلی شرکت است. استراتژیهایی برای توسعه پیشرفتهای درمانی سرطانشناسی. "این همکاری با Merck هیجانانگیز است و نشاندهنده گام بزرگ دیگری در سفر ما برای دستیابی به چشمانداز "پزشکی بدون مرز، نوآوری برای همه" است."
KEYTRUDA® یک علامت تجاری ثبت شده متعلق به Merck & Co., Inc., Rohway, New Jersey, USA است. Merck Sharp & Dohme LLC.
درباره ATG-037
ATG{0}} یک مهارکننده مولکول کوچک خوراکی CD73 است. CD73 با تولید آدنوزین که باعث سرکوب سیستم ایمنی در ریزمحیط تومور می شود، با پاسخ ایمنی ضد تومور تداخل می کند. در مطالعات پیش بالینی، ATG{3}} به تنهایی و در ترکیب با مهارکننده های نقطه ایمونو چک (ICI) یا عوامل شیمی درمانی، فعالیت ضد توموری امیدوارکننده ای را نشان داد. مطالعات پیش بالینی همچنین نشان داده است که این دارو می تواند بر "اثر قلاب" که معمولاً در درمان دارویی آنتی بادی ضد CD73 دیده می شود غلبه کند. علاوه بر این، مطالعات سم شناسی GLP یک پنجره درمانی گسترده را نشان داده است.
