ادواردز Lifesciens به تازگی اعلام کرده است که "Sapien M3" آن ، اولین سیستم کاشت شیر میترال ترانسفورمورال ترانسفورمورال (TMVR) ، علامت CE اروپایی را بدست آورده است. این پیشرفت نیازهای بالینی ناآرامی بیماران مبتلا به ترمیم میترال شدید (MR) را که از نظر ترمیم و یا نامشخص است ، نامناسب و یا نامشخص است. (teer).
نوآوری های کلیدی و جزئیات فنی
1. نوآوری از کسب:
در ژوئیه سال 2024 ، ادواردز استارتاپ اسرائیلی Innovalve Bio Medical را با قیمت 300 میلیون دلار به دست آورد {. ** سیستم Innostay **-اکنون در SAPIEN M 4}}}} یک طراحی دو تکه با یک مکانیزم تثبیت چرخشی دارد که با اطمینان از غالباً غواصی را به عنوان Prodeventionsea chronciale می کند. آناتومی.
2. فرآیند کاشت مرحله به مرحله
کاشت پایه: یک غلاف قابل هدایت از طریق ورید استخوان ران "دستگاه اتصال" را برای رمزگذاری جزوات بومی و متمرکز کردن وتر ها ، ایجاد می کند و یک منطقه لنگر پایدار {{0} ایجاد می کند.
استقرار دریچه: یک شیر پریکارد گاو سپس از طریق همان غلاف 29F. در مقایسه با رویکردهای سنتی ترانسفورماتیک ، مسیر ترانسفورماتور ترانسپتال تروما را به حداقل می رساند ، به نفع بیماران سالخورده و همراه {3.}}}}}}}}
3. اثربخشی بالینی
داده های اولیه نشان می دهد sapien m3 به طور قابل توجهی دوباره میترال را کاهش می دهد و کیفیت زندگی را بهبود می بخشد.} ادواردز قصد دارد نتایج آزمایش محوری محوری را تا اواخر سال 2025 آزاد کند و یک مطالعه5- سال پس از بازار در اروپا را راه اندازی کند {5.}}}}}}}}}}}}
تأثیر بازار و موقعیت استراتژیک
رهبری بازار: SAPIEN M3 ادواردز را تنها شرکتی در اروپا می سازد که راه حل های ترانس کاتتر با طیف کامل را برای دریچه های آئورت ، میترال ، tricuspid و ریوی {2} transcatheter میترال/tricuspid (TMTT) کسب و کار 88 ٪ Yoy را به 105 میلیون دلار در q {5} rege {55 میلیون دلار افزایش داد. میلیون .
اختلال رقابتی:پیش از این تحت سلطه سیستم Tendyne Medtronic ، بازار TMVR برای تغییر تغییر یافته است زیرا Sapien M3 وارد بازار اروپا می شود .
برنامه های آینده:ادواردز قصد دارد تا سال 2026 تصویب FDA را تأمین کند و مذاکرات بازپرداخت را برای افزایش دسترسی {{1} انجام دهد
پویایی صنعت
چشم انداز متخصص:Daveen Chopra ، VP از روشهای درمانی میترال/tricuspid در ادواردز ، اظهار داشت: "SAPIEN M3 بر روی پلت فرم اثبات شده Sapien (بیش از 8 ، {2} روشهای میترال) و فناوری لنگرگاه نوآورانه ایجاد می کند ، و به بیماران اروپایی یک زنجیره جامع تعمیر و تمیز را ارائه می دهد.
بازیکنان نوظهور:بوستون علمی اخیراً سرمایه گذاری 175 میلیون دلاری در 4C Medical را برای پیشبرد کروی خود انجام دادAltavalve ، که کاملاً در دهلیز سمت چپ قرار دارد و یک بعد جدید به نوآوری TMVR اضافه می کند {{0}
تأیید CE Sapien M3 نشانگر تغییر پارادایم در درمان شیر میترال است ، و ترکیب دسترسی حداقل تهاجمی با نتایج با دوام.}} به عنوان چشم انداز TMVR در حال تکامل است ، کسب استراتژیک ادواردز و موقعیت فنی آن برای تغییر شکل دادن به استانداردهای جهانی CARE.
