ریزش مو یک مشکل خاردار است که به طور کلی افراد میانسال، به ویژه مردان میانسال را پازل می کند و صنعت پیوند مو و کلاه گیس در نتیجه پررونق است. بر اساس داده های منتشر شده توسط کمیسیون ملی بهداشت، بیش از ۲۵۰ میلیون نفر در چین از ریزش مو رنج می برند. به طور متوسط از هر شش نفر یک نفر ریزش مو دارد. همچنین نسبت ریزش مو در میان «پس از دهه 90» به اندازه 84 درصد، 20 سال زودتر از نسل قبل است و روند سن پایین آشکار است.
ریزش مو عمدتاً شامل آلوپسی آندروژنیک (AGA) و آلوپسی آراتا (AA) است. در میان آن ها آلوپسی آندروژنیک (AGA) یک بیماری از پیش تعیین شده ژنتیکی به دلیل پاسخ بیش از حد به آندروژن ها است که با از دست دادن تدریجی موهای ترمینال بر روی پوست سر پس از بلوغ مشخص می شود که حدود ۹۰٪ کل ریزش مو را تشکیل می دهد. در حال حاضر داروهای تأیید شده برای درمان آلوپسی AGA محدود هستند که تنها مینوکسیدیل و فیناسترید هستند.
آلوپسی آراتا (AA) یک بیماری خودایمنی است که می تواند باعث ایجاد پلاکی مانند ریزش مو بر روی پوست سر، صورت و گاهی دیگر نقاط بدن شود. آلوپسی آراتا اغلب برای اولین بار در دوران کودکی رخ می دهد، و اولین بروز از بیمار به بیمار متفاوت است. آلوپسی آراتا ممکن است در تمام سنین، جنس ها و نژادها رخ دهد. مطالعات اپیدمیولوژیک نشان می دهد که شیوع AA در چین ۰٫۲۷٪ است و مطالعات خارجی نشان می دهد که شیوع مادام العمر AA حدود ۲٪ است.
باریسینیب یک مهارکننده JAK است که به صورت خوراکی یک بار در روز تجویز می شود. در بیش از ۷۰ کشور و منطقه در سراسر جهان برای درمان بیماران بالغ مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید (RA) تأیید شده است. نشانه های تایید شده در چین برای بیماران بالغ مبتلا به آرتریت روماتوئید فعال متوسط تا شدید که اثربخشی یا عدم تحمل ضعیفی نسبت به یک یا چند داروی ضد روماتیمیک (DMARD) دارند، قابل اجرا است. Barretinib می تواند در ترکیب با methotrexate و یا دیگر داروهای ضد روماتیمیک غیر بیوتیکی برای بهبود وضعیت استفاده می شود.
در دسامبر ۲۰۰۹، لیلی داروسازی و اینسیت قرارداد ثبت اختراع انحصاری جهانی و همکاری برای R & D، تجاری سازی و ترکیبات پیگیری مرتبط با barretinib در برابر بیماری های التهابی و بیماری های خودایمنی را اعلام کرد.
Pharnexcloud.com com; Global performance of this product in recent years
در اکتبر ۲۰۲۱ لیلی و این سایت نتایج دو کارآزمایی بالینی فاز سوم شجاع-aa1 و brave-aa2 انجام شده بر روی ۱۲۰۰ بیمار مبتلا به آلوپسی آراتا شدید را فاش کردند که بزرگترین پروژه تحقیقاتی بالینی فاز III است که نقطه پایانی اولیه را به پایان رسانده است. آلوپسی آراتا شدید به عنوان آلوپسی آراتا با ابزار شدت آلوپسی شدید (نمک) نمره ≥ 50 (منطقه آلوپسی پوست سر ≥ 50٪) تعریف شد. نقطه پایان اولیه نسبت بیماران مبتلا به نمک ≤ 20 (به عنوان معنی 80٪ یا بیشتر پوشش مو پوست سر) در هفته 36 بود. در هر دو مطالعه، حدود یک سوم بیماران تحت درمان با 4 میلی گرم لختینیب به پوشش موی پوست سر بیش از 80 درصد (شجاع-aa1=35.2 درصد، شجاع-aa2=32.5 درصد) در مقایسه با 3/5 درصد (شجاع-aa1) و 6/2 درصد (شجاع-aa2) دست یافتند.
در مقایسه با بیمارانی که دارونما مصرف می کنند، یک سوم بیماران پس از 36 هفته درمان با بارتینیب 4 میلی گرم به بازسازی کامل یا بازسازی کامل ابرو و مژه دست یافتند و این بیماران شکاف های قابل توجهی داشتند یا ابرو یا مژه قابل توجهی در پایه نداشتند. (brave-aa1:4mg dose: eyebrow =31.4٪ [n=59]; eyelash =33.5٪ [n=56]; دارونما: ابرو =3.2٪ [n=4]; مژه =3.1٪ [n=3]; شجاع-aa2:4mg دوز: ابرو =34.8٪ [n=56]; مژه =34.3٪ [n=48]; دارونما: ابرو =4.5٪ [n=5]; مژه =5.6٪ [n=5]; P ≤ 0.001 برای تمام مقایسه ها با دارونما). ابرو و مژه ریزش مو نتیجه استفاده از پزشک گزارش شده (clinro) ™ اندازه گیری برای ریزش مو چشم و اندازه گیری clinro ™ برای ریزش مو ضربه شلاق چشم، یک ابزار جدید اثبات شده بالینی توسعه یافته توسط لیلی برای ارزیابی است.
در عین حال، پروژه بالینی شجاع-aa فاز III نیز اثربخشی سیگنال های ایمنی جدید الومین ® نو را ارزیابی کرد. تعداد کمی از بیماران در مطالعه به دلیل حوادث نامطلوب (6/2 درصد یا کمتر در هر دو مطالعه) درمان را متوقف کردند و شدت حوادث نامطلوب در بیشتر درمان ها خفیف یا متوسط بود.
در ۱۳ ژوئن ۲۰۲۲ FDA اعلام کرد که باریکتینینیب را تأیید می کند تا برای درمان بیماران بالغ مبتلا به آلوپسی آراتای شدید ذکر شود که این اولین درمان سیستماتیک تأیید شده توسط FDA برای درمان آلوپسی آرآتا است. علاوه بر این، اتحادیه اروپا در حال تصویب است: کمیته محصولات دارویی انسانی سازمان دارویی اروپا از تصویب بارتینیب خود برای درمان بیماران بالغ مبتلا به آلوپسی آراتای شدید حمایت می کند. رگولاتورهای ژاپنی در حال بررسی کاربردهای جدید بازاریابی مواد مخدر هستند.
