Jiangsu Pleai Pharmaceutical Biotechnology Co., LTD. ("Pleai Pharmaceutical") اخیراً اعلام کرد که پپتید ضد میکروبی PL-18 خود ساخته کلاس 1 خود، تأییدیه بالینی را از مرکز بررسی و ارزیابی داروها (CDE) اداره ملی محصولات پزشکی چین دریافت کرده است. بررسی اخلاقی را پشت سر گذاشت و قصد دارد در آینده نزدیک آزمایشات بالینی فاز اول را در چین آغاز کند.
این مطالعه یک مطالعه بالینی فاز یک تک مرکزی، تصادفی، دوسوکور، افزایشدهنده دوز، کنترلشده با دارونما برای ارزیابی ایمنی و تحمل یک بار مصرف پپتید ضد میکروبی PL{4}} در زن بالغ سالم است. فاعل، موضوع. این دارو برای عفونت های زنانه ناشی از باکتری ها و قارچ ها به ویژه برای بیماری های عفونی سرسخت ناشی از باکتری های مقاوم به دارو مناسب است. در نظر گرفته شده است که در درمان کاندیدیازیس منفی خارجی استفاده شود.
درباره پپتید ضد میکروبی PL-18 شیاف
به عنوان یک داروی ضد عفونی با طیف گسترده پلی پپتیدی جدید کلاس اول، به طور مستقل توسط Pu Lai Pharmaceutical توسعه یافته است و دارای حقوق مالکیت معنوی مستقل جهانی است. پپتید آنتی باکتریال PL-18 Supsupant متعلق به کلاس داروهای ضد عفونت غیر آنتی بیوتیکی با مکانیسم اثر ضد قارچی و ضد باکتریایی منحصر به فرد است و دارای مزایای ضد باکتریایی در برابر کاندیدا آلبیکنس، استافیلوکوکوس اورئوس، گاردنرلا و انواع مختلف مقاوم به آنتی بیوتیک است. باکتری ها این پروژه توسط ملی "برنامه پنج ساله سیزدهم" پروژه بزرگ فناوری توسعه داروی جدید، اولین نوع شیاف پلی پپتیدی در جهان است. در حال حاضر، این واریته به صورت همزمان مطالعات بالینی فاز I در استرالیا انجام شده است.
درباره عفونت دستگاه تناسلی زنان
عفونت دستگاه تناسلی زنان در اثر تغییر در ریزمحیط واژن ناشی از عفونت باکتریایی یا قارچی و عوامل دیگر ایجاد می شود. این یک مشکل اجتماعی و بهداشت عمومی جهانی با بروز بالا، میزان عود بالا و شیوع گسترده است. طبق تحقیقات SAI، بازار جهانی عفونتهای دستگاه تناسلی زنان در حال حاضر به 5.1 میلیارد دلار در سال 2020 رسیده است و انتظار میرود که در سال 2030 به 9.8 میلیارد دلار برسد، با نرخ رشد ترکیبی 6.7 درصد در 2020-2030.
