اخیراً، کانگ فانگ بیولوژیک (9926.HK) اعلام کرد که این شرکت با شرکت علوم و فناوری پزشکی جدید (شانگهای) همکاری خواهد کرد، به طور مشترک تحقیقات و توسعه مستقل شرکت را برای اولین بار در جهان ترویج خواهد کرد-1 / VE GF دو مقاومت دارویی جدید ارزشمند (AK 112) توسعه دارویی جدید با پتانسیل جهانی بهترین Claudin18.2ADC (LM{5}}) مشابه برای یک سری تحقیقات بالینی در مورد تومورهای جامد مرتبط.
این همکاری در سرزمین اصلی چین انجام میشود، از جمله آزمایشهای بالینی فاز دوم برای درمان تومورهای پیشرفته گوارشی، و مطالعات بالینی مرتبط با آغاز شده توسط محقق برای تأیید دوز و دفعات تجویز، ایمنی، و اثربخشی درمان ترکیبی.
دکتر شیا یو، بنیانگذار، رئیس، رئیس و مدیر عامل شرکت Kangfang Bio، گفت: "ما بسیار مفتخریم که با Lixin Pharmaceutical همکاری کنیم تا توسعه این درمان ترکیبی را ارتقا دهیم و به مزیت های مکانیسم یک داروی Evothy توجه کنیم. و دو هدف و ویژگی های اثربخشی Lixin Pharmaceutical Claudin18.2ADC (LM{2}})، به منظور ارائه گزینه های درمانی بهتر برای اکثر بیماران تومور از جمله تومورهای دستگاه گوارش مطالعات قبلی نشان می دهد که در انواع مختلف تحقیقات بیماری تومور پتانسیل اثربخشی عالی را نشان داد، ما در حال تلاش برای ترویج ارزش به عنوان یک درمان تومور داروهای اساسی برای کشف درمان ترکیبی بیشتر هستیم، از جمله نه تنها با شرکت تحقیقاتی توسعه خط لوله محصول نوآورانه توسعه درمان ترکیبی، از جمله با صنعت دارای پتانسیل ارزش بالینی عالی مولکول های جدید، مکانیسم جدید توسعه درمان ترکیبی، به منظور بهره برداری کامل از ارزش بالینی ارزشمند."
دکتر Qin Ying، بنیانگذار، رئیس، رئیس و مدیر عامل شرکت دارویی Lixin، گفت: "ما مفتخریم که با Kangfang Bio برای توسعه بالینی این درمان ترکیبی همکاری داشته باشیم. هدف Claudin18.2 دارای نسبت بالایی از تومورهای مثبت است. توانایی دارویی قوی و پتانسیل عظیم هدف به عنوان یک محصول Claudin18.2ADC که به طور مستقل توسط Lixin توسعه یافته است، LM{4}} دارای طیف وسیع تری از نشانه ها و فعالیت اندوسیتی قوی تر، با بهترین پتانسیل جهانی است. به مزیت حرفهای بیولوژیکی کانگ در ایمونوتراپی تومور و پزشکی جدید در زمینه داروهای کونژوگه آنتیبادی، که در تحقیقات بالینی قبلی ارزشمند است، اثر درمانی عالی و ایمنی و LM{7}} در Claudin18.2 ویژگیهای اثربخشی تومور با بیان کم نشان داده است. انتظار می رود که همراه با ایمنی، بیماری های مرتبط، از جمله تحقیقات تومور دستگاه گوارش، مزایای بالینی بیشتری را برای بیماران به همراه داشته باشد.
درباره Ivorsie (PD{0}} / VE GF آنتی بادی دوگانه، AK 112)
AK 112 اولین آنتی بادی دو اختصاصی PD-1 / VE GF در جهان است که به طور مستقل توسط Kangfang Bio ساخته شده است. بر اساس طراحی منحصر به فرد فناوری Tetrabody Kangfang Bio، AK 112 اتصال PD{3}} به PD-L1 و PD-L2 را مسدود می کند و همزمان اتصال VE GF به گیرنده VE GF را مسدود می کند. با توجه به بیان همزمان VE GF و PD-1 در ریزمحیط تومور، مسدود شدن توسط AK 112 به عنوان یک عامل واحد ممکن است به طور همزمان هر دو مسیر را به طور موثرتری مسدود کند، در نتیجه فعالیت ضد توموری را در مقایسه با درمان ترکیبی افزایش میدهد.
در حال حاضر، فاز III مطالعه سر به سر (NCT05499390) درمان تک خطی AK 112 PD-L1 +، و مطالعه فاز III (NCT05184712) AK 112 در مقابل جهش های EGFR در مقاومت EGFR-TKI با شیمی درمانی به تنهایی فاز III مطالعه بالینی ترکیبی با شیمی درمانی، مهارکننده PD{10}} و شیمی درمانی خط اول برای NSCLC سنگفرشی پیشرفته توسط CDE تأیید شده است. بر اساس ارزش بالینی برجسته، اداره داروی دولتی ivosi چین سه درمان موفقیتآمیز را اعطا کرد، علاوه بر دو مورد فوق، نشانههای مربوط به مطالعه فاز III چینی هستند، همچنین شامل مهارکنندههای قبلی PD- (L) 1 درمان با ivosi و دوستاکسل و شیمیدرمانی حاوی پلاتین است. مقاومت درمانی NSCLC پیشرفته یا متاستاتیک موضعی
درباره LM-302(Claudin18.2ADC)
LM{0}} یک داروی کونژوگه آنتی بادی Claudin18.2 است که به طور مستقل توسط Lixin Pharmaceutical توسعه یافته است. این محصول از Claudin18.{4}}آنتی بادیهای خاص، پیوندهای قابل جدا شدن، و متیل آکروستاتین E بار سمی (MMAE) تشکیل شده است که بر اساس پلت فرم انحصاری کشف آنتیبادی چندگانه پروتئین گذرنده ساخته شده است. Claudin18.2 یک پروتئین غشایی است که در تنظیم اتصالات بین سلولی محکم نقش دارد. در تومورهای دستگاه گوارش مانند سرطان معده و سرطان محل اتصال معده به مری، سرطان پانکراس و کلانژیوکارسینوما به شدت بیان می شود. بنابراین، داروهای درمانی هدفمند توسعه یافته علیه Claudin18.2 پتانسیل ضد سرطانی گسترده ای دارند.
LM{0}} میتواند به طور خاص Claudin18 را هدف قرار دهد.2-سلولهای تومور مثبت را هدف قرار داده و به طور مؤثر متصل میشود و سپس سلولهای تومور را با کمک سمیت سلولی وابسته به آنتیبادی (ADCC) و اندوسیتوز بار سم پس از ورود به لیزوزومهای داخل سلولی، از بین میبرد. بنابراین اثر ضد توموری اعمال می کند. LM{5}} ایمنی خوبی و فعالیت in vitro و in vitro در مطالعات پیش بالینی، به ویژه در مدلهای توموری با بیان پایین Claudin18.2 نسبت به آنتیبادی کنترل Zolbetuximab نشان داده است. دادهها به صورت عمومی در سی و چهارمین سمپوزیوم EORTC-NCI-AACR اهداف مولکولی و درمان سرطان در سال 2022 منتشر شده است. FDA ایالات متحده LM{13}} را به عنوان سه داروی یتیم برای سرطان پانکراس، سرطان معده و سرطان محل اتصال معده به مری، و کلانژیوکارسینوما شناسایی و اعطا کرد.
در حال حاضر، LM-302 در مرحله بالینی فاز دوم در چین و مرحله اول بالینی در ایالات متحده و استرالیا است. در 4 مه 2022، Lixin به TurningPointTherapeutics (که قبلاً توسط BMS خریداری شده است) برای توسعه انحصاری و منافع تجاری در LM-302 در کشورها و مناطق به استثنای چین بزرگ و کره مجوز داد. Lixin برای مبلغ کل بیش از 1 میلیارد دلار واجد شرایط خواهد بود. و پس از تجاری سازی موفق LM، مستحق درصد تک رقمی تا دو رقمی فروش خالص منطقه شریک است.
